Avandamet 147

+

Avandamet come terapia di prima linea. GlaxoSmithKline (GSK) ha annunciato Martedì che il suo farmaco di combinazione, Avandamet, è ora approvato come trattamento di prima linea per il diabete di tipo 2. Il farmaco è stato approvato quattro anni fa come alternativa per chi non aver metformina, ma la sua indicazione possibile la prima linea potrebbe avere un effetto significativo sulla popolarità di varie altre opzioni di trattamento di prima linea e certamente potrebbe aumentare le vendite per il franchise Avandia. E questo, naturalmente, potrebbe avere effetti trickle-down su come e quando i medici prescrivono altri farmaci per il diabete, soprattutto perché l'effetto A1c dichiarato sembrava piuttosto qualcosa, pur partendo da una base elevata A1c. Avandamet combina il rosiglitazone maleato tiazolidinedione (TZD) (Avandia) e metformina HCL in una pillola. Noi crediamo che contro di prendere Avandia e metformina separatamente, questo combo è probabile che sia popolare con i pazienti, perché la sua una pillola contro due, e un co-pay contro twoboth questi dovrebbero rivelarsi utile sul fronte compliance / aderenza (anche se per la maggior parte, un metformina co-paga è bassa). Attualmente, non ci sono altre pillole di combinazione con indicazioni terapia di prima linea, anche se una simile pillola combinata, Takeda Actosplus Met ha una indicazione di trattamento di seconda linea. E verificare i risultati Avandamet (che stranamente, mancavano nel comunicato stampa, ma era possibile ottenere di tornare al nostro EASD note a partire dal 2005). Nello studio presentato lo scorso settembre ad Atene, con partenza A1c di 8,8-8,9, le riduzioni erano -2.3 con Avandamet, -1.6 con Avandia e -1.8 con metformina al termine di 32 settimane di trattamento. (Anche se questo è un piuttosto elevata A1c di partenza, non è come la sua molto più alta della A1c media negli Stati Uniti Theres nessun registro nazionale, rememberalthough New York, più avanti pensando a questo, ha iniziato uno. Così è difficile tenere traccia di ciò che il numero è, ma il dottor Satish Garg del Barbara Davis Centro ha citato la media come oltre 9,0 in una conferenza sul monitoraggio continuo a Boston la scorsa primavera organizzato da esperto di tecnologia Dr. David Klonoff.) Oltre alla lotta contro l'aumento di peso visto con TZD da solo, il farmaco combinazione può anche portare a un minor numero di effetti collaterali. Una delle maggiori preoccupazioni che circonda TZD, naturalmente, sono le potenzialità edema effetti collaterali, l'aumento di peso (vedi sopra), ed insufficienza cardiaca congestizia. Dr. Barry Goldstein, una consulenza medico di GSK, ritiene che Avandamet probabilmente avrà meno degli effetti collaterali TZD-associato rispetto al solo Avandia, soprattutto a causa di dosaggio. Quando viene utilizzato insieme, il TZD e la metformina possono ciascuno essere somministrato in una dose submassimale, e medici sanno che alte dosi sono dove effetti collaterali aumentano drasticamente. Quindi, può essere che il combo TZD-metformina allevia alcune delle preoccupazioni circa gli effetti collaterali di TZD, anche se questo resta da vedere. Bene, vi chiedo, qual è stato il guadagno di peso riportato nello studio Questa era la nostra prima domanda realtà, check it out, Avandamet, almeno ufficialmente, era il peso neutrale (nessun cambiamento) mentre Avandia usato da solo sul conduttore media per un 2-3 l'aumento di peso lb-in studio 32 settimane presentato al EASD. Abbiamo pensato che sembrava basso, in media, per l'aumento di peso per un TZD, ma questa neutralità peso, se si è visto nel contesto di vita reale, questo sarebbe certamente un vantaggio rispetto ad un assolo TZD. Beh essere in cerca di saperne di più a riguardo AADE esperienza del mondo reale. Ma nel frattempo - questo è un risultato formidabile, dal momento che l'aumento di peso è probabilmente il disturbo più comune espresso su TZD (forse non troppo lontano dietro è che TZD in genere prendere un paio di mesi a lavorare, a differenza di incretine e insulina). Facciamo notare che qualcosa come 30 dei pazienti possono avere problemi con metformina e non essere in grado di prenderlo, quindi ci sono alcuni pazienti, per i quali questo combo non funzionerà per un motivo o l'altro - ma questo è vero per tutti i farmaci in una certa misura. I vantaggi di un terapia iniziale singola pillola sembrare ovvio, come notedit sarà solo interessante vedere se la terapia di prima linea contro l'etichetta seconda linea farà una grande differenza. Sembra che potrebbe essere già stato utilizzato per la prima linea di off-label, ma poi di nuovo, è importante per alcuni medici, in particolare PCP che hanno tante altre cose per tenere traccia di, per seguire le etichette alla lettera. E 'logico, naturalmente, che Avandamet sarebbe più efficace nel migliorare A1c rispetto sia rosiglitazone o metformina da sola perché Avandia aumenta la sensibilità all'insulina nei tessuti e riduce la resistenza all'insulina, mentre la metformina riduce il rilascio di glucosio dal fegato. Immaginiamo, sulla base dei dati ADA, che un cocktail davvero assassino dovrebbe includere anche un colpo di un GLP-1, che aiuta l'organismo a produrre la giusta quantità di insulina (Byetta, l'unico sul mercato, è glicemico dipendente, come così dire) e la giusta quantità di glucagone (contribuendo portare alla normalità il glucosio post-prandiale, come eccellente). Il Byetta in questa combinazione potrebbe anche rallentare lo svuotamento gastrico, il che significa che potrebbe rallentare il ritmo con cui lo zucchero va nel bloodsteam, contribuendo inoltre a evitare i livelli post-pasto ricco. Sarà questa indicazione di terapia di prima linea in definitiva ritardare persone che si spostano per Byetta o di insulina (a destra, a destra - sì, certo non sappiamo abbastanza persone possono ottenere Byetta ora come lo vogliono e pensiamo che da questo momento è difficile ottenere questo. farà più per la domanda a lungo termine di qualsiasi altra cosa si potrebbe pensare.) Quindi quadro generale, per quanto riguarda Byetta, se la gente vuole perdere peso, questo pillole combinate nuova indicazione prima linea probabilmente non realmente ritardare quei pazienti che vogliono andare in Byetta, anche se per PCPs conservatori, potrebbe smorzare un po 'le raccomandazioni. Per l'insulina, pensiamo che da un lato, se possono ottenere i loro A1cs basso 7 e possono tenerli lì, sì, ritarderebbe una mossa all'insulina. Ma, forse ci saranno molte più persone che cercano di ottenere il controllo in precedenza, che sarà effettivamente fare il passaggio a tutti i farmaci precedenti, tra cui incretine e l'insulina e di tutte le loro combinazioni (ricordate la disponibilità incretine nel complesso probabilmente farà l'insulina molto più attraente e ben vedere uso combinazione di che prima che poi). Sembra la possibilità di ritardare la necessità di insulina sarà interessante per i pazienti e medici e precedenti, la terapia più aggressiva dovrebbe farlo. Payors, d'altra parte, sarebbe probabilmente preferito vedere uso di insulina, che è più conveniente. Quasi il 70 delle persone con diabete di tipo 2 hanno un A1c che è troppo alto, e noi a scommettere che molti di quelli con A1cs tecnicamente sotto 7 hanno ancora una scarsa variabilità glicemica. Ancora una volta, sono necessarie ulteriori ricerche in questo campo. Il combo Avandamet può aiutare che, anche se funziona più a digiuno di livelli di glucosio post-prandiali, di per sé. sostenitori Dr. Goldstein utilizzando Avandamet principalmente in pazienti diabetici presto nel loro trattamento per evitare effetti collaterali negativi, nonché la progressione della malattia, e lui non sembrava preoccupato per utilizzarlo in pre-diabete, anche se non vi è alcuna etichetta per questo ancora. Anche lui ha commentato che lui è ansioso di vedere tali dati. Quello che consiglio è di utilizzare questo combo nel diabete precoce e nei pazienti con pre-diabete, forse, ma non in persone che hanno avuto il diabete per un po ', perché è lì che si vede problemi. Sappiamo Theres alcuni edema, qualche aumento di peso, e che i pazienti con TZD sono più sensibili all'insulina, ha detto. Goldstein ha incoraggiato con TZD in precedenza nella terapia della malattia, in modo da evitare i problemi macrovascolari che emergono e che sono forse aggravata da TZD. Di solito i pazienti che hanno la malattia di cuore è dove si entra in problemi più gravi. ha concluso. Certamente, c'è una possibilità che la terapia TZD, e quindi Avandamet, sarà usato in alcune fasi come trattamento preventivo nei pazienti con pre-diabete o trattamento per rallentare la progressione della malattia. Non pensiamo che la FDA si muoverà veloce su questo, e noi non pensare TZD saranno utilizzati molto off-label per questo PCP. Ma, il sogno e ADOTTARE sono studi clinici altamente atteso, in cui l'uso di TZD è analizzato per la sua capacità di arrestare la progressione a diabete da pre-diabete e come terapia di prima linea in di tipo 2 di nuova diagnosi pazienti. Cercare risultati sogno EASD nel mese di settembre a Copenaghen e adottare a Città del Capo nel mese di dicembre. Restate sintonizzati per esplorare questa con USand forse ben vedere Avandamet venire di nuovo nelle discussioni entro la fine dell'anno. (Comunicato stampa sotto) GLAXOSMITHKLINE ANNUNCIA approvazione della FDA e il lancio di AVANDAMET (rosiglitazone maleato e metformina HCl) come terapia iniziale nel trattamento di tipo 2 DIABETE Avandamet combinazione di due agenti orali - rosiglitazone, il sensibilizzatore dell'insulina più utilizzato, con un diabete leader terapia, metformina - per aiutare i pazienti a migliorare il controllo degli zuccheri nel sangue Philadelphia, PA, 11 luglio, 2006 GlaxoSmithKline ha annunciato oggi l'approvazione della FDA di Avandamet (rosiglitazone maleato e metformina HCl) per l'uso come trattamento iniziale del diabete di tipo 2 in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico. Avandamet è stato precedentemente approvato come terapia di seconda linea è stato indicato per l'uso in pazienti che non erano controllati in monoterapia con metformina. Ora, con questo recente approvazione, i medici possono iniziare i loro pazienti con diabete di tipo 2 su Avandamet. Avandamet è l'unica combinazione di un tiazolidinedione, rosiglitazone maleato (commercializzati separatamente come Avandia) e metformina HCl, con l'utilizzo approvato come terapia iniziale del diabete di tipo 2. Avandamet è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti con diabete mellito di tipo 2 quando il trattamento con rosiglitazone e doppia terapia con metformina è appropriato. L'annuncio della approvazione della FDA per Avandamet per l'uso come terapia iniziale nel diabete di tipo 2 coincide con GlaxoSmithKlines annuncio che la sua offerta di Avandamet è stato ristabilito. Molte persone con diabete di tipo 2 devono assumere più di un farmaco per trattare la malattia in modo diverso. La combinazione di rosiglitazone e metformina prevede due meccanismi d'azione complementari, ha detto Barry Goldstein, Ph. D. M. D. Direttore della Divisione di Endocrinologia, Diabete e Malattie Metaboliche, Jefferson Medical College della Thomas Jefferson University di Philadelphia. Rosiglitazone obiettivi di insulino-resistenza, una causa di fondo del diabete di tipo 2, mentre la metformina funziona principalmente per ridurre la quantità di zucchero nel sangue (o glucosio) prodotto dal fegato. In effetti, uno studio clinico a confronto Avandamet alla sola metformina e rosiglitazone, sia da solo ha mostrato che i pazienti che assumono Avandamet raggiunto significativamente più bassi livelli di zucchero nel sangue che con sia da sola monoterapia. Quasi 18 milioni di americani (sic) hanno il diabete di tipo 2, la forma più comune di diabete. Il diabete di tipo 2 è caratterizzato da livelli di zucchero nel sangue che si verificano quando il corpo non produce abbastanza insulina o non risponde correttamente al proprio insulina naturale, una condizione chiamata insulino-resistenza. Per gestire il diabete, è importante per i pazienti a raggiungere l'obiettivo di zucchero nel sangue impostato dai loro medici. controllo di zucchero nel sangue è misurata con il test di HbA1c, o A1C, che riflette una persone in media livelli di zucchero nel sangue negli ultimi due o tre mesi. L'American Association of Clinical Endocrinologi raccomanda un HbA1c di 6.5 o inferiore. L'American Diabetes Association raccomanda un A1C inferiore a 7. L'abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue può aiutare a ridurre il rischio di complicanze legate al diabete, come le malattie cardiache, ictus, cecità, perdita di arti e malattie renali. GlaxoSmithKline è impegnata nello sviluppo di terapie per il trattamento del diabete una malattia che ha raggiunto proporzioni epidemiche negli Stati Uniti e in tutto il mondo, ha detto Anne M. Phillips, MD, vice presidente della clinica per il Nord America cardiovascolare-metabolico, GlaxoSmithKline. Con l'approvazione del Avandamet per l'uso come terapia iniziale in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, GSK offre questa opzione efficace e conveniente ora per il trattamento iniziale del diabete di tipo 2. Questa combinazione di rosiglitazone e metformina può aiutare i pazienti ottenere la loro glicemia sotto controllo. L'importanza di esperti del diabete gestione del diabete aggressivi fissare norme più rigorose che riflettono l'importanza di mantenere stretto controllo glicemico. La terapia di combinazione con i farmaci che funzionano in modi diversi è spesso necessaria per aiutare i pazienti a raggiungere e mantenere gli obiettivi di zucchero nel sangue, ha detto il dottor Goldstein. Un vantaggio di Avandamet è che combina due farmaci con meccanismi d'azione complementari in una compressa conveniente. Avandamet: La terapia iniziale in gestione del diabete Avandamet è stato originariamente approvato negli Stati Uniti nel 2002, ed è disponibile in quattro dosaggi di rosiglitazone / metformina, rispettivamente: 2 mg / 500 mg, 4 mg / 500 mg, 2 mg / 1000mg, e 4mg / 1000mg. Avandamet, come terapia due-in-one, è la combinazione - metformin tiazolidinedione più economico (TZD) sul mercato. Importanti informazioni sulla sicurezza per Avandamet Avandamet, insieme a dieta ed esercizio fisico, aiuta a migliorare il controllo degli zuccheri nel sangue. Si tratta di una combinazione di due farmaci - maleato rosiglitazone e metformina HCl. Un piccolo numero di persone che hanno preso la metformina, uno dei componenti di Avandamet, hanno sviluppato una condizione ancora grave rara chiamata acidosi lattica (accumulo di acido lattico nel sangue). L'acidosi lattica si verifica più spesso nelle persone con problemi renali e può essere fatale in fino alla metà dei casi. Non si dovrebbe prendere Avandamet se avete problemi renali. I test dovrebbero essere utilizzati per controllare i reni, prima e durante l'assunzione di Avandamet. Si consiglia di non bere alcolici in quantità eccessiva durante l'assunzione di Avandamet. Se sta assumendo farmaci per insufficienza cardiaca, si può essere ad aumentato rischio di acidosi lattica. Informi il medico se si hanno problemi cardiaci o insufficienza cardiaca. Avandamet può causare il vostro corpo a mantenere fluido extra che porta a gonfiore e aumento di peso. corpo fluido in più può fare alcuni problemi cardiaci peggio o portare ad insufficienza cardiaca. Se si dispone di gonfiore o ritenzione di liquidi, mancanza di respiro o difficoltà di respirazione, un insolitamente rapido aumento di peso, o di stanchezza insolita durante l'assunzione di Avandamet, chiamare immediatamente il medico. Non si dovrebbe prendere Avandamet se ha problemi al fegato. Gli esami del sangue devono essere utilizzati per verificare la presenza di problemi al fegato prima di iniziare e durante l'assunzione di Avandamet. Informi il medico se si hanno malattie epatiche, o se si verificano stanchezza inspiegabile, problemi di stomaco, urine scure o ingiallimento della pelle durante l'assunzione di Avandamet. Informi il medico di tutti i farmaci che sta assumendo. Avandamet può aumentare il rischio di gravidanza. Parlate con il vostro medico prima di prendere Avandamet se si potesse gravidanza o in caso di gravidanza. Se non si cura, non si dovrebbe prendere Avandamet. Il medico dovrebbe controllare i vostri occhi con regolarità. Molto raramente, alcune persone hanno sperimentato i cambiamenti di visione a causa di gonfiore nella parte posteriore dell'occhio durante l'assunzione di rosiglitazone, un componente di Avandamet. GlaxoSmithKline, uno dei leader mondiali nella società farmaceutiche e sanitarie basate sulla ricerca, è impegnata a migliorare la qualità della vita umana consentendo alle persone di fare di più, si sentono meglio e vivere più a lungo.