Cytoxan 67

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Cytoxan (ciclofosfamide) - Avvertenze e precauzioni AVVERTENZE cancerogenesi, mutagenesi, e compromissione della fertilità tumori secondari hanno sviluppato in alcuni pazienti trattati con ciclofosfamide usati da soli o in associazione con altri farmaci e / o modalità antineoplastici. Più frequentemente, sono stati vescica urinaria, mieloproliferativo o neoplasie linfoproliferative. Secondi tumori più frequentemente sono stati riscontrati nei pazienti trattati per mieloproliferativo primaria o neoplasie linfoproliferative o malattie non maligne, in cui si ritiene processi immunitari di essere coinvolti patologicamente. In alcuni casi, il tumore secondario sviluppato diversi anni dopo il trattamento con ciclofosfamide fosse stato interrotto. In un singolo trial cancro al seno utilizzando due a quattro volte la dose standard di ciclofosfamide in combinazione con doxorubicina un piccolo numero di casi di leucemia mieloide acuta secondaria verificato entro due anni dall'inizio del trattamento. neoplasie della vescica urinaria in genere si sono verificati in pazienti che in precedenza hanno avuto la cistite emorragica. Nei pazienti trattati con regimi contenenti ciclofosfamide per una varietà di tumori solidi, isolate segnalazioni di casi di tumori secondari sono stati pubblicati. Un caso di carcinoma della pelvi renale è stato riportato in un paziente in trattamento con ciclofosfamide a lungo termine per la vasculite cerebrale. La possibilità di malignità ciclofosfamide indotta deve essere considerata in ogni valutazione-beneficio rischio per l'uso del farmaco. Ciclofosfamide può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza e sono stati riportati tali anomalie dopo la terapia ciclofosfamide nelle donne in gravidanza. Anomalie sono stati trovati in due neonati e un feto di sei mesi nati da donne trattate con ciclofosfamide. Ectrodattilia è stato trovato in due dei tre casi. neonati normali sono stati nati da donne trattate con ciclofosfamide durante la gravidanza, tra cui il primo trimestre. Se questo farmaco è usato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta durante il trattamento (ricezione) questo farmaco, il paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto. Le donne in età fertile devono essere avvertite di evitare una gravidanza. Ciclofosfamide interferisce con oogenesi e spermatogenesi. Essa può causare la sterilità in entrambi i sessi. Sviluppo della sterilità sembra dipendere dalla dose di ciclofosfamide, durata della terapia, e lo stato della funzione gonadica al momento del trattamento. sterilità indotta da ciclofosfamide può essere irreversibile in alcuni pazienti. Amenorrea associato con una diminuzione di estrogeni e un aumento della secrezione di gonadotropina si sviluppa in una percentuale significativa di donne trattate con ciclofosfamide. I pazienti affetti generalmente riprendere mestruazioni regolari entro un paio di mesi dopo la sospensione della terapia. Ragazze trattati con ciclofosfamide durante prepubescence generalmente sviluppare caratteri sessuali secondari normalmente e avere mestruazioni regolari. stato segnalato fibrosi ovarica con apparentemente completa perdita di cellule germinali dopo il trattamento con ciclofosfamide prolungato a fine prepubescence. Ragazze trattati con ciclofosfamide durante prepubescence successivamente hanno concepito. Gli uomini trattati con ciclofosfamide possono sviluppare oligospermia o azoospermia associata ad un aumento gonadotropina ma normale secrezione di testosterone. potenza sessuale e la libido sono intatte in questi pazienti. Ragazzi trattati con ciclofosfamide durante prepubescence sviluppare caratteri sessuali secondari normalmente, ma possono avere oligospermia o azoospermia e aumento della secrezione di gonadotropina. può verificarsi un certo grado di atrofia testicolare. azoospermia ciclofosfamide-indotta è reversibile, in alcuni pazienti, anche se la reversibilità non può avvenire per diversi anni dopo la sua sospensione. Uomini temporaneamente reso sterili da ciclofosfamide hanno successivamente generato bambini normali. Sistema urinario cistite emorragica può sviluppare nei pazienti trattati con ciclofosfamide. Raramente, questa condizione può essere grave e anche mortali. Fibrosi della vescica urinaria, talvolta ampio, anche può sviluppare con o senza accompagnamento cistite. Atipiche della vescica urinaria cellule epiteliali possono apparire nelle urine. Questi effetti negativi sembrano dipendere dalla dose di ciclofosfamide e la durata della terapia. Tale lesione alla vescica è pensato per essere a causa di metaboliti ciclofosfamide escreti nelle urine. assunzione di liquidi forzato aiuta ad assicurare un'ampia frequenza della minzione, richiede diuresi frequente, e riduce il tempo il farmaco rimane nella vescica. Questo aiuta a prevenire la cistite. Ematuria di solito si risolve in pochi giorni dopo il trattamento con ciclofosfamide viene arrestato, ma può persistere. trattamento di supporto medico e / o chirurgico può essere richiesto, raramente, per trattare i casi di grave prolungata cistite emorragica. Di solito è necessario interrompere la terapia ciclofosfamide nei casi di grave cistite emorragica. Tossicità cardiaca Anche se sono stati segnalati alcuni casi di disfunzione cardiaca in seguito all'uso della dose raccomandata di ciclofosfamide, nessuna relazione causale è stata stabilita. tossicità cardiaca acuta è stata riportata con dosi di 2,4 g / m 2 ad un massimo di 26 g / m 2. solito come una porzione di un intenso antineoplastico regime multi-farmaco o in combinazione con procedure di trapianto. In alcuni casi, con alte dosi di ciclofosfamide, gravi, e talvolta fatali, insufficienza cardiaca congestizia è verificato dopo la prima dose di ciclofosfamide. L'esame istopatologico ha mostrato in primo luogo la miocardite emorragica. Emopericardio è verificato secondaria a emorragica miocardite e necrosi miocardica. Pericardite stato segnalato indipendente da qualsiasi emopericardio. Non ci sono anomalie cardiache residue, come dimostra elettrocardiogramma o ecocardiogramma sembrano essere presenti in pazienti sopravvissuti episodi di tossicità apparente cardiaca associata con alte dosi di ciclofosfamide. Ciclofosfamide è stato segnalato per potenziare la cardiotossicità doxorubicina-indotta. Il trattamento delle infezioni con ciclofosfamide può causare una significativa soppressione delle risposte immunitarie. Gravi, talvolta fatali, infezioni possono svilupparsi in pazienti gravemente immunosoppressi. trattamento ciclofosfamide non può essere indicato, o debba essere interrotto o la dose ridotta, nei pazienti che hanno o che sviluppano virali, batteriche, fungine, protozoo, o le infezioni da elminti. morte sono state riportate altre reazioni anafilattiche è stata riportata anche in associazione con questo evento. stato segnalato possibile sensibilità crociata con altri agenti alchilanti. PRECAUZIONI generale attenzione speciale per il possibile sviluppo di tossicità dovrebbero essere esercitata nei pazienti in trattamento con ciclofosfamide se una delle seguenti condizioni sono presenti. Leucopenia Trombocitopenia infiltrazione delle cellule tumorali del midollo osseo precedente terapia di raggi X la terapia precedente con funzionalità epatica altri agenti citotossici deteriorate renale compromessa Esami di laboratorio funzione Durante il trattamento, il paziente profilo ematologico (in particolare neutrofili e delle piastrine) devono essere monitorati regolarmente per determinare il grado di ematopoietiche soppressione. L'urina dovrebbe essere esaminato regolarmente per le cellule rosse che possono precedere cistite emorragica. Interazioni farmacologiche il tasso di metabolismo e l'attività leucopenici di ciclofosfamide riferito sono aumentati di somministrazione cronica di alte dosi di fenobarbital. Il medico deve essere avvertito di possibili azioni farmacologiche combinate, desiderabili o indesiderabili, che coinvolgono ciclofosfamide anche se ciclofosfamide è stato utilizzato con successo in concomitanza con altri farmaci, tra cui altri farmaci citotossici. Trattamento Ciclofosfamide, che provoca una inibizione marcata e persistente di attività colinesterasi, potenzia l'effetto di cloruro di succinilcolina. Se un paziente è stato trattato con ciclofosfamide entro 10 giorni di anestesia generale, l'anestesista deve essere avvertito. Adrenalectomia Dal ciclofosfamide è stato segnalato per essere più tossici nei cani adrenalectomized, la regolazione delle dosi di entrambi gli steroidi di sostituzione e ciclofosfamide può essere necessario per il paziente adrenalectomized. Wound Healing Ciclofosfamide possono interferire con la normale guarigione delle ferite. Cancerogenesi, mutagenesi e Alterazione della fertilità vedere Avvertenze per informazioni sulla cancerogenesi, mutagenesi, e compromissione della fertilità. Gravidanza Gravidanza AVVERTENZE Categoria DSEE. Infermieristica madri Ciclofosfamide è escreto nel latte materno. A causa delle potenziali reazioni avverse gravi e il potenziale carcinogenicità osservata per la ciclofosfamide negli esseri umani, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. Pediatric Uso Il profilo di sicurezza di Cytoxan in pazienti pediatrici è simile a quella della popolazione adulta (vedi REAZIONI AVVERSE). Geriatric Utilizzare i dati sufficienti dagli studi clinici di Cytoxan per linfoma maligno, mieloma multiplo, leucemia, micosi fungine, neuroblastoma, il retinoblastoma, e il carcinoma della mammella sono disponibili per i pazienti di 65 anni di età e anziani per stabilire se essi rispondono in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani. In due studi clinici in cui ciclofosfamide è stato confrontato con paclitaxel, ciascuno in combinazione con cisplatino, per il trattamento del carcinoma ovarico avanzato, 154 (28) dei 552 pazienti che hanno ricevuto ciclofosfamide più cisplatino sono stati di 65 anni o più. Sottoinsieme di analisi (s linfoma, e l'esperienza post-marketing suggeriscono che i pazienti anziani possono essere più sensibili agli effetti tossici ciclofosfamide. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio e regolazione, se necessario, sulla base di la risposta del paziente (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE: Il trattamento delle malattie maligne) ultimo aggiornamento della pagina:. 2006-10-10